Descrizione Dispositivo Medico Inalabile Sterile di Classe IIa. Soluzione salina ipertonica al 3% di NaCl, a pH controllato e tamponata con sodio bicarbonato. È una soluzione sterile pronta all’uso, indicata in aerosolterapia come coadiuvante nel trattamento delle affezioni respiratorie, anche di natura virale, con compromissione della clearance muco-ciliare. RINOREX aerosol bicarbonato, soluzione salina sterile ipertonica a base di NaCl e NaHCO3, mediante un meccanismo osmotico, ripristina il regolare passaggio di acqua e di elettroliti a livello dell’epitelio respiratorio, apportando un maggiore stato di idratazione all’ASL (“Air Surface Liquid”) e stimolando la Clearance muco-ciliare, nonché modificando le caratteristiche reologiche del muco rendendolo più facilmente trasportabile. RINOREX aerosol bicarbonato, grazie alla presenza del sodio bicarbonato, svolge una funzione tamponante, correttiva del pH della mucosa respiratoria delle basse vie aeree. Modalità d'uso Utilizzare una fiala da 3 ml due volte al giorno o secondo prescrizione medica. Lì dove ritenuto opportuno, è possibile cominciare anche con un volume inferiore e salire progressivamente. Fiala monouso, una volta aperta non è possibile riutilizzare il contenuto residuo della fiala. Lavare con accuratezza l’ampolla di nebulizzazione attenendosi scrupolosamente alle indicazioni del produttore del device inalatorio utilizzato. Versare il contenuto della fiala nell’ampolla di nebulizzazione ed inspirare tranquillamente. In aerosolterapia, RINOREX aerosol bicarbonato può essere utilizzato da solo o per diluire altri farmaci; in quest’ultimo caso attenersi scrupolosamente alle indicazioni riportate sulla confezione del farmaco da diluire. La soluzione salina ipertonica al 3% con sodio bicarbonato potrebbe presentare incompatibilità chimico-fisica con i farmaci utilizzati nelle patologie delle basse vie respiratorie (esempio sodio cromoglicato). Componenti Acqua, sodium chloride, sodium bicarbonate. Avvertenze Tenere il prodotto al riparo dalla luce e da fonti di calore. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza; la data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato. Non utilizzare il prodotto se la confezione non si presenta integra. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto è solo per uso inalatorio. La fiala non è destinata ad uso orale. La fiala è monodose e monouso, non richiudibile e non riutilizzabile una volta aperta. L’utilizzo da parte dei bambini deve avvenire sotto la supervisione di un adulto. L’inalazione di soluzione salina ipertonica al 3% in pazienti particolarmente sensibili potrebbe provocare episodi di broncospasmo; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia di sostegno (esempio utilizzo di broncodilatatori). In alcuni casi la nebulizzazione può causare un lieve e transitorio senso d’irritazione locale. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Ipersensibilità verso i componenti. L’uso, specie se prolungato, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; dove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia. È importante segnalare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo. Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 5°C e 25°C. Validità a confezionamento integro: 24 mesi. Formato Confezione contenente 25 flaconcini da 3 ml. Cod. FT/CE/14